Ikhtisar Produk
Bubuk Piroctone Olamine Murni adalah bahan aktif kosmetik dengan kemurnian tinggi yang banyak digunakan dalam sampo anti ketombe, produk perawatan kulit kepala, dan formulasi bilas.
Produk ini diproduksi oleh Tobrand di bawah sistem produksi GMP yang terkontrol dan dirancang untuk-manufaktur kosmetik komersial berskala besar, menawarkan kinerja stabilitas batch yang konsisten, kemurnian yang konsisten, dan kepatuhan terhadap peraturan.
Produk ini dilengkapi dengan dokumentasi lengkap (COA, MSDS, TDS) untuk mendukung persyaratan peraturan kosmetik global.
Spesifikasi Teknis
Semua spesifikasi diuji di laboratorium analitik milik Tobrand menggunakan metode tervalidasi termasuk HPLC, ICP-MS, GC-TEA, dan sistem analisis pH.
|
Kategori Parameter |
Spesifikasi / Barang Uji |
Batasan/Nilai Standar |
Metode Tes (Referensi) |
|
Sifat Fisika & Kimia |
Penampilan |
Bubuk kristal berwarna putih sampai agak kekuningan |
Inspeksi visual |
|
Pengujian (Kemurnian) |
Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% |
HPLC |
|
|
Titik lebur |
130,0 derajat – 135,0 derajat |
Metode kapiler |
|
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
Gravimetri (105 derajat, 2 jam) |
|
|
Residu pada Pengapian |
Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
Metode abu sulfat |
|
|
Nilai pH (1% Dalam Air, 20 derajat) |
8.5 – 10.0 |
Pengukur pH |
|
|
Kemurnian & Residu Proses |
Etanolamin Gratis |
20.0% – 21.5% |
Titrasi |
|
Kotoran Toksikologi |
Logam Berat (sebagai Pb) |
Kurang dari atau sama dengan 10 ppm |
ICP-MS |
|
Arsenik (Sebagai) |
Kurang dari atau sama dengan 2 ppm |
ICP-MS |
|
|
Timbal (Pb) |
Kurang dari atau sama dengan 2 ppm |
ICP-MS |
|
|
Nitrosamin |
Kurang dari atau sama dengan 50 ppb (atau Tidak-Terdeteksi) |
GC-TEH / LC-MS/MS |
|
|
Pemrosesan & Kelarutan |
Kelarutan Air (20 derajat) |
Sekitar. 0.1% (Larut dalam sistem surfaktan) |
Gravimetri |
|
Kelarutan Etanol (20 derajat) |
Larut (hingga 10%) |
Kejernihan visual |
|
|
Stabilitas Termal |
Stabil hingga 80 derajat (Penambahan disarankan di bawah 45 derajat) |
Uji Stabilitas Litbang |
Kerangka kerja pengujian dirancang tidak hanya untuk pemeriksaan kepatuhan, namun juga untuk pengendalian risiko pengotor dan validasi stabilitas formulasi, memastikan konsistensi untuk{0}}produksi kosmetik skala besar.
Kinerja Utama
Kemurnian tinggi sebesar 99,0% atau lebih menjamin aktivitas antimikroba yang efisien pada tingkat dosis rendah dalam formulasi perawatan pribadi.
Pengendalian pengotor yang ketat menjaga tingkat nitrosamin di bawah 50 ppb, sehingga mengurangi risiko regulasi dan formulasi terhadap kepatuhan global.
Kompatibilitas luar biasa dengan sistem surfaktan memungkinkan produk akhir sampo dan perawatan rambut yang bening dan bebas sedimen.
Dikirim langsung dari gudang khusus di AS dan Eropa untuk mempersingkat waktu tunggu dan meminimalkan gangguan rantai pasokan.
Aplikasi & Dosis yang Direkomendasikan
Aplikasi:Shampo-anti ketombe, serum-anti gatal pada kulit kepala, kondisioner rambut, dan pembersih anti-jerawat premium.
Dosis yang Direkomendasikan:0,1% – 0,5% untuk formulasi-cuti; 0,5% – 1,0% untuk produk pembilasan.
Tip Formulasi:Sangat disarankan untuk dimasukkan selama fase pendinginan di bawah 45 derajat untuk stabilitas bahan yang optimal.
Kepatuhan Terhadap Peraturan & Sertifikasi
Semua sertifikasi dikelola dalam sistem audit aktif dan bukan merupakan dokumen statis. Kepatuhan terus divalidasi melalui audit kualitas internal dan-lembaga sertifikasi pihak ketiga.
|
Kategori Kepatuhan |
Standar & Sertifikasi |
Status Kepatuhan & Hasil Kerja |
|
Sertifikasi Sistem |
ISO 22716:2007 (CGMP) |
Laporan Audit Bersertifikat / Pabrik Tersedia |
|
ISO 9001:2015 |
Ringkasan Manual Bersertifikat / Kualitas Disediakan |
|
|
Halal / Halal |
Sertifikat Aktif Bersertifikat / Tahunan Diterbitkan |
|
|
Akses Pasar Global |
JANGKAUAN UE |
Terdaftar Sepenuhnya / Sertifikat Tonase Tersedia |
|
Peraturan (EC) No 1223/2009 (Lampiran V) |
Berkas yang Sesuai / Keamanan Produk Disediakan |
|
|
MoCRA AS (Fasilitas Terdaftar FDA) |
Kerangka Kerja yang Sesuai / Pendaftaran Dikonfirmasi |
|
|
Daftar IECIC |
Tercatat / Pernyataan Kepatuhan Resmi Dikeluarkan |
|
|
Audit & Berkas |
Lembar Data Keamanan GHS |
SDS yang Terpelihara / Sesuai Secara Global (PDF) |
|
Kekejaman-Gratis / Vegan / SADARI-Gratis |
Tersedia Deklarasi Pabrik Terverifikasi / Resmi |
|
|
Kontrol Pengotor SVHC |
Dijamin / Batch-Pernyataan Khusus Disediakan |
Kerangka peraturan utama mencakup peraturan kosmetik UE (EC No 1223/2009), status pendaftaran REACH, dan struktur kepatuhan fasilitas MoCRA AS, yang memastikan kompatibilitas dengan pasar kosmetik global utama.
Kapasitas Logistik & Rantai Pasokan
Kemasan Standar:25kg/drum (Penyelarasan standar industri. Kemasan luar komersial yang disesuaikan tersedia berdasarkan volume yang diminta).
Pengiriman Lokal:Dikirim langsung dari pusat pemenuhan regional Tobrand di Amerika Serikat dan Eropa untuk memperpendek siklus transit.
Kargo Curah Langsung:Dikirim dari pelabuhan utama di Tiongkok dengan dokumentasi bea cukai yang komprehensif.
Transparansi & Sampel
Contoh Dukungan:Sampel fisik 20g–50g gratis tersedia untuk evaluasi laboratorium, kualifikasi, dan batch uji coba.
Ketertelusuran Batch:Setiap lot yang dikirim disertai dengan{0}}Sertifikat Analisis (COA) khusus batch yang ditautkan langsung ke data mentah HPLC internal kami.
Pertanyaan Umum
